Head of Quality System (H/F)

Entreprise : Mölnlycke Health Care
Localisation : Waremme, Belgique
Département : Qualité
Type de contrat : CDI

Job Purpose

Le/La Head of Quality System est responsable du déploiement, du maintien et de l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (QMS) du site de Waremme.
Il/Elle garantit la conformité réglementaire, soutient les audits, coordonne les processus CAPA et agit comme référent qualité transverse pour les équipes opérationnelles.

Key Responsibilities

Quality Management System

• Déployer, maintenir et améliorer le QMS du site.
• Assurer la conformité aux normes et exigences réglementaires (ISO 13485,MDSAP, GxP).
• Gérer, approuver et maintenir la documentation qualité.
• Former et accompagner les équipes sur les exigences qualité.

Audits & Compliance

• Réaliser les audits internes en tant qu’auditeur.
• Préparer et accompagner les audits externes et inspections.
• Suivre les plans d’actions et assurer leur efficacité.
• Contribuer au maintien des certifications du site.

CAPA & Continuous Improvement

• Être le/la coordinateur(trice) CAPA du site.
• Piloter les investigations, actions correctives et préventives.
• Suivre les KPI qualité et les plans d’amélioration continue.
• Support qualité transversal aux équipes Manufacturing, Logistique et Supply Chain.

Leadership & Cross-functional Role

• Agir comme back-up du Local Quality Manager.
• Être un point de référence Qualité pour un périmètre d’environ 350 collaborateurs.
• Promouvoir une culture qualité proactive et collaborative.

Required Qualifications & Experience

• Diplôme supérieur en Qualité, ou dispositifs medicaux.
• Expérience confirmée en Système de Management de la Qualité, idéalement en environnement dispositifs médicaux / santé.
• Solide connaissance des normes ISO, des audits, des CAPA et de la gestion des risques.
• Connaissances en microbiologie et en procédés de stérilisation appréciées.
• Aisance avec les outils qualité et systèmes documentaires.
• Anglais professionnel requis.

Key Competencies

• Ownership et sens des responsabilités.
• Rigueur, esprit d’analyse et orientation solutions.
• Excellentes compétences en communication et collaboration.
• Capacité à évoluer dans un environnement réglementé et transversal.

What We Offer

• Un rôle clé et stratégique au sein de l’organisation Qualité.
• Une forte interaction avec les opérations et les équipes terrain.
• Un environnement international, exigeant et stimulant.
• Des opportunités de développement professionnel.

Notre approche des valeurs et de la culture

Chez Mölnlycke, la qualité est une responsabilité partagée.
Votre engagement, votre capacité à collaborer avec les équipes terrain et votre volonté de faire évoluer les pratiques sont aussi essentiels que votre expertise technique.

À propos de Mölnlycke Health Care

Mölnlycke est un leader mondial des dispositifs médicaux et des solutions innovantes permettant aux professionnels de santé d’obtenir les meilleurs résultats cliniques, économiques et pour les patients.
Présente dans plus de 100 pays, l’entreprise place la durabilité, la digitalisation et l’excellence opérationnelle au cœur de sa stratégie.