Offre d’emploi : QC Microbiologie et stérilisation

Lieu : Usine de Mölnlycke Health Care, Waremme, Belgique

Objectif de la fonction :

• Gérer les contrôles environnementaux, les tests de stérilité et la surveillance de la biocontamination des produits pour garantir un niveau de contamination conforme aux exigences.
• Garantir la conformité des processus de stérilisation aux normes afin d'assurer la sécurité et la qualité des produits.
• Réaliser et documenter les activités de contrôle de qualité associées au processus de stérilisation conformément aux exigences pour garantir l'efficacité du système de stérilisation.
• Assurer la documentation adéquate liée aux activités et équipements du laboratoire de microbiologie et de la stérilisation QC.
• Agir en tant que suppléant du responsable de la microbiologie et de la stérilisation pour organiser, planifier et coordonner les activités de l'équipe de microbiologie et de stérilisation.

Responsabilités principales :

• Gérer les tests de biocontamination sur les matières premières, les produits semi-finis et finis selon les procédures applicables.
• Superviser la surveillance environnementale selon les procédures applicables.
• Planifier et organiser les activités de détermination de la dose de stérilisation et vérification de l'adéquation de la dose de stérilisation.
• Documenter les contrôles de routine pour démontrer que le processus de stérilisation est conforme aux spécifications.
• Assurer la libération des produits stérilisés.
• Analyser la tendance des processus, assurer les mises à jour procédurales et fournir un soutien technique pour l'écriture des protocoles de validation de microbiologie et de stérilisation selon les besoins.
• Planifier et coordonner les activités de qualification/vérification incluant la documentation, les procédures, les protocoles et les rapports.
• Évaluer et valider, si nécessaire, l'impact des changements ou des améliorations apportés aux méthodes de test et aux équipements actuels.
• Interpréter les résultats des tests de stérilisation et/ou de microbiologie, analyser les déviations et  mettre en œuvre des actions correctives et préventives.

Décisions clés :

• Libération du produit pour la stérilisation
• Prendre toutes les décisions nécessaires concernant les risques de stérilisation liés aux produits, y compris l'arrêt des opérations.
• Approuver les rapports de résultats liés aux contrôles environnementaux, aux tests de stérilité, aux audits de dose, aux tests de biocontamination

Profil recherché

• Connaissance des normes du système de qualité
• Connaissance en microbiologie
• Connaissance en stérilisation
• Maîtrise de l'anglais
• Excellentes compétences en communication interpersonnelle, facilitation et travail d'équipe, adaptable et flexible
• Diplôme de master pertinent en sciences ou en ingénierie avec contenu microbiologique ou équivalent par expérience

Nous offrons

• Un environnement de travail stimulant au sein d'une entreprise innovante et leader dans le domaine des solutions médicales.
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